魯網(wǎng)12月24日訊（記者 崔新孝 通訊員 扈艷華）流感防治添“利器”！近日，新華制藥磷酸奧司他韋干混懸劑獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正式上市，并視同過評。
磷酸奧司他韋作為一種選擇性的流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑，能夠有效抑制甲型和乙型流感病毒的傳播，適用于成人和2周齡及以上兒童的甲型和乙型流感治療，以及適用于1歲及1歲以上人群的甲型和乙型流感的預(yù)防。
磷酸奧司他韋是世界上第一種獲批的抗流感病毒藥物，被稱為“流感神藥”。奧司他韋由美國生物制藥公司吉利德科學(xué)的科研團(tuán)隊研制，后與瑞士羅氏制藥合作完成臨床開發(fā)及商業(yè)化，于1999年獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，商品名為“達(dá)菲”。在中國，《成人流行性感冒抗病毒治療專家共識》《兒童流感診斷與治療專家共識（2020年版）》等多個臨床實踐指南推薦磷酸奧司他韋作為治療流感的一線抗病毒藥物。磷酸奧司他韋干混懸劑是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2024年版）乙類品種，根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2024年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)磷酸奧司他韋相關(guān)制劑銷售額約為人民幣59億元。
該產(chǎn)品為新華制藥首個成功獲批上市的口服型抗流感仿制藥物，這一成果標(biāo)志著公司在口服抗流感治療領(lǐng)域達(dá)成了產(chǎn)品線“從無到有”的實質(zhì)性突破，填補(bǔ)了企業(yè)在該細(xì)分市場自主產(chǎn)品的空白，為公司整體治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局補(bǔ)上了關(guān)鍵的一環(huán)。
伴隨集中采購的推進(jìn)以及基層醫(yī)療需求的增長，磷酸奧司他韋干混懸劑有望成為兒童流感防治的主力劑型。該產(chǎn)品需配制成混懸液使用，故而消化道反應(yīng)相對較少，其配備的給藥器可通過液體抽取方式精準(zhǔn)控制給藥劑量，對于低齡兒童而言，用藥更為靈活便捷，是兒童流感預(yù)防與治療的優(yōu)選方案。
責(zé)任編輯：劉宗堯
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