大皖新聞訊 日前，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，要求對孟魯司特制劑說明書進行統一修訂，將抑郁、自殺傾向等字眼明確列入“警示語”，讓許多家庭藥箱里的常用藥孟魯司特鈉片成為關注焦點。“我兒子有過敏性鼻炎，從小用的就是這款藥，這以后還能用嗎？”合肥市民鐘女士在看到公告后，不禁發(fā)出疑問。12月25日，“小葉醫(yī)探”來到中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院），藥學部兒科臨床藥師方玉婷副主任藥師對此進行了解讀。
孟魯司特納片。
用藥“警示語”現抑郁、自殺傾向字眼
12月25日，“小葉醫(yī)探”在國家藥品監(jiān)督管理局官網看到，22日，該局發(fā)布公告稱，決定對孟魯司特制劑（包括孟魯司特鈉片、咀嚼片、顆粒和口溶膜）的說明書內容進行統一修訂，以進一步保障公眾用藥安全。此次修訂是基于對藥品不良反應監(jiān)測與評估結果的審慎考量。
修訂后的說明書“警示語”部分必須包含：各年齡段患者服用孟魯司特均有神經精神不良反應的報告，包括抑郁和自殺傾向等個別嚴重反應；且若不停藥，癥狀可能持續(xù)存在。
同時，在說明書“不良反應”項的“上市后的經驗”部分，需在“精神紊亂”類別下新增“口吃（結巴）”。公告強調，說明書其他內容若與此次修訂要求不一致，也應一并修訂。
12月25日下午，“小葉醫(yī)探”來到中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院），藥學部兒科臨床藥師方玉婷副主任藥師解析說，這樣的修訂是常規(guī)且必要的藥品安全監(jiān)管升級。
“藥品上市后，監(jiān)管部門會持續(xù)監(jiān)測藥物不良反應數據、收集最新研究證據。如果發(fā)現需要補充或強化的安全信息，就會對說明書進行更新。”
方玉婷告訴“小葉醫(yī)探”，修訂的目的是把潛在的風險更全面、更醒目地提示出來，從而進一步保障公眾用藥安全。這意味著大家需要更加重視這個藥的合理使用，以及用藥后的觀察和監(jiān)測。
不要自行停藥或調整孟魯司特鈉劑量
據了解，孟魯司特鈉屬于白三烯受體拮抗劑，主要用于哮喘、過敏性鼻炎等疾病的治療，是目前兒科和呼吸科的常用藥之一。
方玉婷藥師強調：“‘常用’不等于‘可以隨意用’，它是處方藥，必須由醫(yī)生明確診斷后使用?！?/p>
此次公告一出，長期服用此藥的過敏性鼻炎、哮喘患兒家長開始擔憂起來。家長應如何觀察孩子是否出現副作用？方玉婷指出需要關注神經精神系統的變化：情緒上，觀察是否有異常煩躁、悲傷、易怒、緊張、焦慮；行為上，注意有無攻擊性、沖動、注意力不集中，甚至出現幻覺、說“怪話”；睡眠方面，關注是否頻繁做噩夢、失眠或夢游；此外，還要留意有無新出現的口吃、顫抖、肌肉不自主運動等情況。
同時，方玉婷也給出了自己的建議：不要自行停藥或調整劑量，而應帶孩子進行復診?！白屷t(yī)生評估孩子當前的病情控制情況以及不良反應情況，這是最安全的做法。”
除了關注不良反應，正確的給藥方式也不容忽視。方玉婷提醒：哮喘患者應在睡前服用；咀嚼片應充分咀嚼后吞咽，不可整片吞服；顆粒劑可以直接服用或溶于一茶匙室溫或冷的嬰兒配方奶粉或母乳中，但不能溶于水等遮光差的液體中。
大皖新聞記者 朱慶玲
編輯 張大為
鄭重聲明：本文版權歸原作者所有，轉載文章僅為傳播更多信息之目的，如作者信息標記有誤，請第一時間聯系我們修改或刪除，多謝。
