在發展歷程中，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱“北芯生命”）通過多元產品布局與技術積累，實現在國際市場的持續拓展。公司已構建覆蓋診斷與治療環節的11款產品組合，其核心產品FFR（血流儲備分數）系統逾70%的國內使用量來自于三級及以上的醫院，業務覆蓋國內30個省市的醫院，并在比利時、德國、意大利等海外十余個國家和全球約1000家醫院實現了臨床應用，展現出國產高端醫療器械的創新實力與國際化運營能力。
多元產品布局，惠及全球患者
在高端醫療器械國產化持續深入、全球競爭不斷加劇的現階段，北芯生命以創新產品實現了關鍵技術突破。公司核心產品包括中國首個獲國家藥監局（NMPA）批準的自主創新60MHz高清高速國產IVUS（血管內超聲）產品、金標準FFR領域內中國首個獲NMPA批準的國產FFR產品及中國首個獲批的國產外周IVUS導管。其中IVUS系統和FFR系統已獲得歐盟CE認證并進入國際市場。通過“診斷 治療”全線產品的協同布局，北芯生命正逐步推動智能化心血管精準介入解決方案的全球應用。
深耕技術創新，筑牢發展根基
長期以來，北芯生命堅持自主研發與技術創新，搭建起微納器件研發與封裝平臺、介入導管研發與工藝平臺、高性能醫療硬件開發平臺、高性能信號與圖像算法及應用軟件平臺在內的四大核心技術平臺，有力支撐了科技創新與成果轉化。在技術突破方面成果顯著，公司核心產品填補了領域內的國產空白，打破了外企長期壟斷的局面。不僅如此，北芯生命還持續圍繞臨床需求，推動產品智能化、便捷化，推出inSmartVision高性能圖像智能分析平臺、EasyGo造影配準技術等全球領先的智能化功能，進一步提升了臨床效率。在新興的脈沖電場消融（PFA）領域，北芯LotosPFA系統采用獨有的納秒級雙相脈沖波形，可進一步降低消融過程中的肌肉收縮，能夠在臨床上實現在局部麻醉條件下的房顫消融，且系統放電時幾乎不產生氣泡，提高了手術安全性。據悉，北芯將于今年9月1日在歐洲心臟病學會大會（ESCCongress2025）上公布相關研究成果，這標志著中國自主創新的應用于房顫治療的脈沖電場消融技術將首次登上世界最高規格的學術舞臺。
收獲多方認可，彰顯發展實力
北芯生命構建起了獨立、完整的知識產權體系。截至2025年6月30日，公司擁有185項境內外授權專利，其中已授權發明專利86項，同時還有14項PCT國際專利申請。北芯生命還被評為廣東省省級制造業單項冠軍企業、廣東省質量信用A類醫療器械生產企業（省內入選率約3%），并被認定為廣東省高性能心血管介入精準診療工程技術研究中心。其核心產品FFR系統于2023年獲深圳市科技進步獎一等獎，核心產品IVUS系統于2024年入選第十批優秀國產醫療設備。此外，在全球最大的創業企業榜單編制機構胡潤研究院發布的《2024胡潤全球瞪羚企業榜》中，北芯生命憑借快速成長的發展態勢和強勁的市場表現登榜，且已是第三次入選，彰顯了其在心血管精準介入創新醫療器械領域的創新實力與發展潛力。
隨著創新產品陸續推出與臨床認可度不斷提升，北芯生命正持續增強其在心血管介入領域的技術影響力和市場覆蓋率。通過自主研發與全球化商業雙輪驅動，北芯生命致力于為心血管精準介入診療提供更優質、高效的智能化解決方案，助力全球精準醫療水平的提升。
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