近期，華硼中子自主研發的硼中子俘獲治療(BNCT)系統“HyBorSys?”成功通過上海醫療器械檢驗研究院(上檢院)注冊檢驗。這一里程碑式的突破，標志著這把“抗癌利劍”已完成上市前最為關鍵的技術大考，即將邁入臨床試驗階段，為癌癥治療帶來全新曙光。
硬核數據披露，指標國際領先
醫療器械注冊檢驗，是對產品性能與安全性的全方位深度“體檢”。對于加速器BNCT系統這類集成度極高、設計實現過程極為復雜，涵蓋眾多子系統與零件的大型醫療設備而言，注冊檢驗的挑戰性不言而喻。
據上檢院檢驗報告，HyBorSys?系統在核心性能指標上展現出強大技術優勢。系統質子束流能量2.8 MeV，峰值流強20mA，質子束流穩定功率高達35 kW，這一功率指標目前處于國際最高水平。憑借這一性能指標，系統能有效縮短患者單次照射所需時間，大幅提升治療效率，進而優化患者的整體治療體驗。
而在BNCT治療中最關鍵的有效成分超熱中子生成方面，系統表現同樣亮眼，可產生注量率超過1.2×10? n/(cm2·s)的中子束流(能量范圍0.5eV-10keV)。同時，系統還配備了多規格、多射野尺寸束流準直器，調強速率可達120至180MU/min，能靈活適配不同治療需求。
不僅如此，系統還集成了高精度智能控制與影像引導技術，為治療精準度構筑起雙重保障。治療床采用先進的六維運動設計，不僅具備大范圍平移能力，更支持PITCH和ROLL軸±5°微旋轉及YAW軸170°靈活回轉，確保治療過程中患者的位置精準穩定。影像引導系統則以優于2.5lp/mm的空間分辨率、低至2.3%的低對比分辨率，精準定位腫瘤位置，為治療提供精確導航。
首臺套落地湖州，填補國內空白
在癌癥精準治療賽道上，BNCT技術已然成為全球追逐的焦點。作為一種新興的粒子治療手段，BNCT技術有望為癌癥患者帶來更高效、更精準的治療方案，其發展前景備受矚目。
然而，從市場應用現狀來看，中國在BNCT領域仍未有設備正式注冊上市。這種現狀不僅凸顯了當前投資建設BNCT治療中心的稀缺性，更意味著率先布局者將具備顯著的先發優勢，有望在未來的市場競爭中占據主導地位。
2023年，華硼中子首臺套BNCT示范裝置“HyBorSys?”成功落地浙江大學醫學院附屬湖州醫院(湖州市中心醫院)，填補國內空白。2024年，BNCT裝置HyBorSys?舉行啟用儀式，進一步推動BNCT技術在中國臨床應用的進程。
作為BNCT領域的全球唯一一家集器械、軟件、藥物全鏈條自主研發企業，華硼中子由國際知名中子科學家、西安交通大學核科學與技術學院教授王盛領銜創立。王盛教授深耕加速器中子源開發與BNCT研究二十余年，不僅主持設計了全球首座穩定運行的長壽命加速器中子源，更直接參與京都大學首個基于加速器的BNCT系統設計開發。在王盛教授的帶領下，華硼中子團隊迅速攻克 BNCT 領域多項關鍵技術難題，實現技術迭代升級，推出BNCT全流程解決方案--HyBorSys?，核心性能全球領跑。
自成立以來，華硼中子便匯聚了全球及國內外諸多研究所及醫療器械領域知名企業高管和科學家，匯聚了一支由數十位國家級高層次人才、外籍專家、產業精英組成的產業化隊伍。這支“產學研醫”頂尖團隊擁有豐富的行業經驗和專業知識，在BNCT技術的研發、臨床應用等方面發揮著重要作用。
為加速BNCT技術落地生根，華硼中子還構建了多元化合作網絡：
一方面積極攜手國內頭部三甲醫院，借助醫院深厚學術底蘊、豐富臨床經驗與專家團隊，精準對接臨床需求，實現科研與臨床協同共進;
另一方面著力搭建多元合作平臺，與醫院共建了浙江省粒子放療裝備全省重點實驗室、硼中子俘獲腫瘤治療浙江省工程研究中心、硼中子俘獲多癌種精準靶向治療江蘇省工程研究中心。通過這些舉措，華硼中子加快了BNCT臨床研究與轉化步伐，為技術廣泛應用鋪就坦途。
穩步前行，加速BNCT臨床應用
王盛教授強調：“HyBorSys?是集BNCT加速器中子源—硼藥—TPS為一體的全流程自主解決方案，此次注冊檢驗完成標志著我國在BNCT領域的自主研發能力和技術實力躋身全球前列。”
2025年，成為華硼中子推動BNCT技術走向臨床應用的關鍵一年。隨著HyBorSys?注冊檢驗的圓滿完成，團隊將同步推進開展器械和藥物的臨床試驗，力爭早日將BNCT治療系統推向市場，造福萬千癌癥患者。
免責聲明：以上內容為本網站轉自其它媒體，相關信息僅為傳遞更多信息之目的，不代表本網觀點，亦不代表本網站贊同其觀點或證實其內容的真實性。如稿件版權單位或個人不想在本網發布，可與本網聯系，本網視情況可立即將其撤除。
鄭重聲明：本文版權歸原作者所有，轉載文章僅為傳播更多信息之目的，如作者信息標記有誤，請第一時間聯系我們修改或刪除，多謝。
