繼中國(guó)創(chuàng)新藥不斷斬獲“出海”成果后，下一步，本土企業(yè)要成為真正的MNC（跨國(guó)藥企）還需要如何做？

在28日舉辦的一場(chǎng)2025沙利文新投資大會(huì)生命科學(xué)新投資高峰論壇上，多位創(chuàng)新藥投資人表示，研發(fā)速率、差異化優(yōu)勢(shì)、科學(xué)家綜合素質(zhì)等，正在成為中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)在全球競(jìng)爭(zhēng)格局中脫穎而出的關(guān)鍵。

我國(guó)創(chuàng)新藥利好頻現(xiàn)

醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，我國(guó)創(chuàng)新藥相關(guān)交易數(shù)量已突破50筆，已披露創(chuàng)新藥License-out（許可授權(quán)）交易的首付款總額便達(dá)到33億美元，交易總金額達(dá)到484.84億美元；2024年我國(guó)BD（商務(wù)拓展）交易總額則為523億美元。

另?yè)?jù)國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)，2025年上半年，我國(guó)共批準(zhǔn)創(chuàng)新藥43個(gè)，同比增長(zhǎng)59%，這一數(shù)字接近2024年全年48個(gè)的總量。同時(shí)，中國(guó)在創(chuàng)新藥研發(fā)管線方面的規(guī)模已占全球的1/4左右，每年開(kāi)展的臨床試驗(yàn)數(shù)量約3000項(xiàng)，這兩項(xiàng)關(guān)鍵指標(biāo)均處于世界前列。

本土創(chuàng)新藥企融入并引領(lǐng)全球競(jìng)爭(zhēng)格局，應(yīng)該具備哪些關(guān)鍵要素？

上藥集團(tuán)中央研究院首席科學(xué)官蔡學(xué)鈞表示，進(jìn)入到人工智能（AI）時(shí)代后，科學(xué)進(jìn)展速度變得更快，因此，“研發(fā)速率”無(wú)疑會(huì)成為中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的核心，此外，保證研發(fā)數(shù)據(jù)真實(shí)性也是一大關(guān)鍵，少數(shù)一些“出海”過(guò)程中被“退貨”、引發(fā)糾紛的案例都指向了數(shù)據(jù)存在一定瑕疵。

從治療領(lǐng)域和賽道選擇來(lái)看，蔡學(xué)鈞也建議稱，目前，基于成藥的可能性和后續(xù)回報(bào)角度，免疫力、代謝和心血管疾病、AD（艾爾茲海默病）等板塊的投資邏輯比較清晰。以AD藥物為例，盡管其發(fā)病機(jī)制和因素涉及7～8個(gè)，但主要因素尚未確定，這就給藥物研發(fā)帶來(lái)一定困難。

“研發(fā)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)是‘漏斗形’的，只有達(dá)到一定的數(shù)量級(jí)，機(jī)會(huì)才會(huì)誕生。”蔡學(xué)鈞說(shuō)，現(xiàn)階段，中國(guó)創(chuàng)新藥企已經(jīng)不缺成藥的手段和工藝。企業(yè)要具備突出能力，一方面在于要無(wú)限擴(kuò)大自身獨(dú)一無(wú)二的核心競(jìng)爭(zhēng)力，另一方面，由于中國(guó)創(chuàng)新藥企的幾大重要角色是科學(xué)家、患者、市場(chǎng)和資本，因此，科學(xué)家要清晰理解臨床需求是什么，并敢于在研發(fā)階段放棄一些項(xiàng)目（而不是All in），以及和市場(chǎng)、資本多做結(jié)合。

作為一家孵化多個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目的本土藥企，百洋醫(yī)藥集團(tuán)科研管理副總裁李麗華表示，現(xiàn)階段，以產(chǎn)業(yè)并購(gòu)方的角度來(lái)看，可以從三個(gè)方面去理解創(chuàng)新藥項(xiàng)目和其發(fā)展前景。第一，是看該創(chuàng)新藥所處于哪個(gè)細(xì)分賽道和生命周期。如果這一賽道還沒(méi)有一個(gè)成型、成熟的產(chǎn)品出現(xiàn)，那么這一賽道的風(fēng)險(xiǎn)就比較高了；而如果這一賽道已經(jīng)有所突破如AD領(lǐng)域（已經(jīng)有了單抗治療藥物），那就意味著這一賽道進(jìn)入到了成長(zhǎng)期，但前提是該創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)度需要“領(lǐng)跑”；除此之外還有成熟期、衰退期的賽道。投資方多偏好成長(zhǎng)期的項(xiàng)目。

第二，是創(chuàng)新藥項(xiàng)目的差異化優(yōu)勢(shì)。一些藥物提前啟動(dòng)“出海”程序，前提是其具有差異化的臨床價(jià)值，如果該藥物還能跑進(jìn)前三或者前五會(huì)更具機(jī)會(huì)。第三，是藥企的研發(fā)效率。有藥物標(biāo)的在早期極具優(yōu)勢(shì)，但由于藥企研發(fā)進(jìn)度過(guò)慢，也會(huì)導(dǎo)致藥物所處的位置落后。

本土藥企如何成為MNC？

據(jù)藥融云數(shù)據(jù)，2024年中國(guó)公司研發(fā)的在研創(chuàng)新藥數(shù)量達(dá)到3575種，成為全球領(lǐng)先者。另有數(shù)據(jù)顯示，截至8月27日，恒生生物科技指數(shù)今年以來(lái)的累計(jì)漲幅已高達(dá)90.66%，遠(yuǎn)超納斯達(dá)克生物科技指數(shù)同期漲幅（9.07%）。創(chuàng)新藥企業(yè)的底層邏輯正在發(fā)生怎樣的變化？

在沙利文捷利交易寶首席行政官萬(wàn)勇看來(lái)，現(xiàn)階段，以歐美國(guó)家為代表的醫(yī)療保障體系和以中國(guó)為代表的普惠醫(yī)療保障體系，前者的商業(yè)保險(xiǎn)覆蓋特征給予了中國(guó)創(chuàng)新藥License-out（海外授權(quán)）一定的機(jī)會(huì)，而后者則代表了集采背景下的一種新治理結(jié)構(gòu)。

萬(wàn)勇解釋稱，在上述背景下，中國(guó)創(chuàng)新藥企可以先將其在普惠醫(yī)療保障體系中的經(jīng)驗(yàn)（包括研發(fā)、服務(wù)、銷(xiāo)售等一體化）逐步掌握后，將治理經(jīng)驗(yàn)復(fù)制到東南亞、非洲等國(guó)家，未來(lái)10年內(nèi)的人口增量有相當(dāng)一部分會(huì)來(lái)自非洲。

而對(duì)于藥企的具體實(shí)踐路徑，萬(wàn)勇也稱，RWA（真實(shí)世界資產(chǎn)）權(quán)益化“出海”也將是繼NewCo（與海外資本方組建新公司）模式后藥企的又一項(xiàng)選擇。具體來(lái)說(shuō)，藥企可以將自身的藥物相關(guān)所有權(quán)、公司經(jīng)營(yíng)權(quán)或回購(gòu)權(quán)等打包成資產(chǎn)組合來(lái)參與資本市場(chǎng)運(yùn)作，翰宇藥業(yè)日前以“創(chuàng)新藥未來(lái)收益權(quán)”為底層資產(chǎn)的RWA代幣化項(xiàng)目落地就是代表。

“現(xiàn)階段，本土創(chuàng)新藥的海外BD價(jià)格仍然是以凈資產(chǎn)來(lái)估價(jià)的，未來(lái)在科學(xué)家研發(fā)團(tuán)隊(duì)、潛在市場(chǎng)規(guī)模等領(lǐng)域還有較大溢價(jià)空間。”高特佳投資集團(tuán)合伙人王海蛟仍然看好中國(guó)創(chuàng)新藥在全球市場(chǎng)的落地，他告訴記者，本土創(chuàng)新藥企要做到可持續(xù)、穩(wěn)健發(fā)展，歸根結(jié)底還是要向MNC機(jī)構(gòu)的模式靠攏。

本土企業(yè)如何成為真正的MNC機(jī)構(gòu)？王海蛟建議，一方面，藥企應(yīng)以產(chǎn)品邏輯去逐一打開(kāi)每個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)；這包括在當(dāng)?shù)匾越ㄈ瞬艌F(tuán)隊(duì)、工廠等；作為一個(gè)在海外國(guó)家進(jìn)行“本土化”的藥企，企業(yè)還需要適應(yīng)當(dāng)?shù)氐姆伞⒁?guī)則，相對(duì)大型一些的藥企則可以直接通過(guò)并購(gòu)方式去“買(mǎi)”一個(gè)成熟標(biāo)的。

另一方面，藥企需要同步去建立好藥物在當(dāng)?shù)氐匿N(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和體系；這包括要在當(dāng)?shù)剡M(jìn)行藥物注冊(cè)、營(yíng)銷(xiāo)工作，以及去覆蓋當(dāng)?shù)貒?guó)家的醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)。

“以業(yè)界認(rèn)可的準(zhǔn)MNC機(jī)構(gòu)百濟(jì)神州為例，其在美國(guó)、歐洲一些國(guó)家都實(shí)現(xiàn)了藥物銷(xiāo)售，盡管其藥物的生產(chǎn)制造還未能完全在海外實(shí)現(xiàn)‘本土化’，整個(gè)全球落地的周期已超過(guò)5年。因此，藥企需要盡可能地評(píng)估及測(cè)算好上述全球化布局過(guò)程所花費(fèi)的時(shí)間和資金投入。”王海蛟說(shuō)。

AD：

鄭重聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息之目的，如作者信息標(biāo)記有誤，請(qǐng)第一時(shí)間聯(lián)系我們修改或刪除，多謝。