在醫藥行業競爭日益激烈的當下,康緣藥業憑借持續的研發投入和強大的創新能力,在中藥、化學藥及創新療法等多個領域取得了一系列突破性進展。在近期“PDI醫藥研發·創新大會暨中國藥品研發百強榜發布會”上,康緣藥業更是再度蟬聯《中國中藥研發實力排行榜》首位,并在《2025中國藥品研發綜合實力排行榜》中位列第21名。
中藥創新:參蒲顆粒獲批上市
盆腔炎性疾病后遺癥是困擾眾多女性的常見婦科疾病,其引發的慢性盆腔痛嚴重影響患者的生活質量。康緣藥業自主研發的中藥1.1類新藥參蒲顆粒于2025年7月獲批上市,為這一疾病的治療提供了新的選擇。該方結合了全國婦科名醫錢伯煊、國醫大師夏桂成教授的學術思想,并經過談勇教授45年的臨床實踐驗證。
康緣藥業在此基礎上,開展了系統的藥學、藥理毒理及Ⅱ、Ⅲ期臨床研究。研究結果顯示,參蒲顆粒可顯著減輕盆腔炎性疾病后遺癥引起的慢性盆腔痛患者的腹部/腰骶疼痛,改善腹部壓痛、宮頸舉擺痛、子宮壓痛、附件區壓痛及帶下量多、色黃等癥狀,且療效隨用藥時間延長更為顯著,同時具有良好的安全性和耐受性。婦科是康緣藥業重點布局的領域之一,參蒲顆粒的獲批上市,不僅豐富了公司婦科產品梯隊,也提升了康緣藥業在該領域的市場競爭力和品牌影響力。
化學創新藥:開啟特應性皮炎治療新篇
在化學創新藥領域,康緣藥業同樣成績斐然。公司與上海勝普澤泰聯合開發的全球首個針對CCR8靶點的多肽抑制劑——KYS2301凝膠,于2025年7月成功完成新藥臨床試驗申請(IND)申報并獲批開展臨床試驗。
特應性皮炎是一種常見的慢性復發性炎癥性皮膚病,現有治療方法存在療效不足、安全性風險或給藥不便等問題。KYS2301凝膠作為全球首創的CCR8多肽抑制劑,通過AI技術精準優化分子結構,具有卓越的安全性和患者友好設計。其多肽類藥物免疫原性低、穩定性高,可替代激素,局部外用給藥可避免全身性不良反應;凝膠劑型便于患者自主涂抹,尤其適合兒童、老年人及口服給藥困難人群,大幅提升治療依從性。KYS2301凝膠的成功申報,標志著康緣藥業在First-in-Class創新藥布局上取得重大突破,也為公司進軍國際市場奠定了基礎。
康緣藥業在研發上的持續投入和創新成果的取得,離不開公司對研發能力和制造能力的高度重視。展望未來,康緣藥業也將繼續堅持創新驅動發展戰略,加大研發投入,加速新藥研發進程,為患者提供更多優質、高效的藥物,為推動我國醫藥產業的發展作出更大貢獻。
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