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世界首款!我國六價(jià)輪狀病毒疫苗獲批上市

本站8月28日消息,據(jù)媒體報(bào)道,國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研制的口服六價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)(商品名:武生兒輪寶)已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

據(jù)悉,該疫苗是全球首款、覆蓋價(jià)次最高的輪狀病毒疫苗,屬于我國預(yù)防用生物制品1類新藥,主要用于預(yù)防由輪狀病毒引起的嬰幼兒急性胃腸炎。

輪狀病毒是導(dǎo)致全球5歲以下兒童重癥腹瀉的主要病原,也是發(fā)展中國家嬰幼兒死亡的重要原因之一。自2006年起,世界衛(wèi)生組織就推薦通過接種疫苗來預(yù)防輪狀病毒感染。我國在2024年發(fā)布的《兒童輪狀病毒胃腸炎免疫預(yù)防專家共識(shí)》中也明確指出,接種疫苗是預(yù)防該疾病最簡(jiǎn)單有效的方式,并建議適齡兒童盡早接種。

該疫苗采用口服接種方式,適用于6至36周齡嬰幼兒,能夠預(yù)防G1、G2、G3、G4、G8、G9六種血清型輪狀病毒引發(fā)的胃腸炎。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,疫苗具有良好的安全性與免疫效果。

武漢生物制品研究所位于武漢市江夏區(qū),隸屬于中國醫(yī)藥集團(tuán)中國生物技術(shù)股份有限公司,注冊(cè)資本45.64億元。該所是我國傳染病防治研發(fā)、生產(chǎn)與人才培育的重要基地,也是國家應(yīng)對(duì)重大傳染病和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的核心力量,同時(shí)正助力武漢建設(shè)具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的“中國藥谷”。

作為全球首個(gè)六價(jià)輪狀病毒疫苗,該產(chǎn)品將為我國乃至全球嬰幼兒提供更全面的免疫保護(hù),顯著降低輪狀病毒所致重癥腹瀉的發(fā)病率,為兒童健康構(gòu)建更加堅(jiān)實(shí)的屏障。

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